微周报·第268期【20211230】
发布于：2021-12-31
文章来源：[中文]九强生物
公司动态
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一刻talks | 先见未来大会：九强生物董事长邹左军——《干有价值的事，做有趣儿的人》
九强生物董事长邹左军博士受邀参加了12月22日举办的“国科大校友会”专场。在大会上，邹总发表以“干有价值的事，做有趣儿的人”为主题的演讲。
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圣诞节 | 九强生物来新伙伴啦！
行业动态
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超重磅！IVD成国家“十四五”医疗装备重点发展领域，*十部委加持
12月28日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财*部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等10部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》的通知。
《规划》将诊断检验装备列为重点发展领域之一，发展新一代医学影像装备，推进智能化、远程化、小型化、快速化、**化、多模态融合、诊疗一体化发展，发展新型体外诊断装备、新型高通量智能**用药检测装备、攻关先进细胞分析装备，提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验（POCT）装备性能品质。
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1950万医疗设备采购，中标全为国产！
近日，据中国河北*采购网披露，任丘市卫生健康局基层医疗机构服务能力提升医疗设备采购项目中标公告正式出炉。据公告显示，此次采购共分为六个标段，总预算19498575元。产品包括：全自动血流变分析仪、全自动生化分析仪、彩色多普勒超声诊断仪、数字化X射线摄影系统(动态DR)、心电监护仪、根管超声系统等近百种医疗设备。九强，迈瑞、翔宇、恒拓、理邦等诸多国产企业产品均有产品中选。
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12月IVD行业大事记！
疫情之下，体外诊断行业持续受到高度关注，12月的业内动态，小编为您梳理如下：
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疫情动态
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疫情追踪
近期全国疫情形势有何新变化？寒假疫情防控将如何安排？“两节”期间，交通、文旅、市场监管及海关、民航等部门将如何做好疫情防控？
12月29日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，教育部、交通运输部、文化和旅游部、国家卫生健康委、市场监管总局、海关总署、民航局相关司局负责同志出席并介绍科学做好元旦、春节期间疫情防控有关情况。
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产品推荐
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肌钙蛋白升高就是心梗？它的用处远远超出你想象
心肌肌钙蛋白I（cTnI）是近年来发现的一项灵敏度高、特异性强的反应心肌损伤及心肌细胞坏死的标志物。心肌肌钙蛋白I只在心肌细胞表达，在心肌细胞损伤后 1小时就在血清中出现，14小时达高峰，持续1-2周甚至更长。cTnI主要用于急性心肌梗死的诊断，目前的超敏产品能更早的诊断出早期心肌损伤。除了在心血管疾病上的应用，cTnI在妇幼领域也有很多可以发光发热的点，待我们一同探究。
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干货收藏！详解凝血七项的临床意义
1、血浆凝血酶原时间
正常参考值：10-14秒，建议建立各个实验室的参考范围。
临床应用：凝血酶原时间是检查外源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性纤维蛋白原、 凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同时用于监测口服抗凝剂的用量，是监测口服抗凝剂的优选指标。还可作为肝脏合成蛋白质功能的检测。
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*策法规
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重磅！国家*令签发，大力推进采购国产仪器
2021年12月24日，中华人民共和国*根据全国人民代表大会及其常务委员会的决定签发《中华人民共和国*令（第一〇三号）》：《中华人民共和国科学技术进步法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订通过。
其中，第九十一条明确：“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足*采购需求的条件下，*采购应当购买；首次投放市场的，*采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。*采购的产品尚待研究开发的，通过订购方式实施。采购人应当优先采用竞争性方式确定科学技术研究开发机构、高等学校或者企业进行研究开发，产品研发合格后按约定采购。”
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国家严令：禁止外商投资基因诊断与治疗技术开发和应用！
2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，该令经**、国务院同意，由国家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布：《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》、《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》自2022年1月1日起施行。
第47号、48号令指出，禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”，“医疗机构限于合资”，以下为两个号令的具体内容。
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